공지사항

감염병 전임상 시험 데이터 구축 현장 격려

작성자 : 관리자 작성일 : 2021-08-27

 

 

감염병 전임상 시험 데이터 구축 현장 격려

 

 

 과학기술정보통신부(장관 임혜숙이하 ‘과기정통부’) 8 26분당서울대병원 지석영의생명연구소를 방문하여 실험쥐(마우스) 이용 전임상 시험 현장의 연구자들을 격려하였다.

 

  분당서울대병원은 과기정통부가 지원하여 ()국가마우스표현형분석사업단(이하 ‘마우스사업단’) 수행하는 감염병 전임상 시험데이터 구축 사업에 참여하며실험쥐(마우스) 감염실험  병리 분석을 통해 시험 데이터를 구축하고 있다.

    * (전임상 시험신약을 개발할 때 임상시험 전 실험동물을 대상으로 시행

 

  마우스사업단은 코로나-19 치료제와 백신 후보물질의 효능검증을 위한 전임상 시험을 선정된 기관에 무상으로 지원하며 전임상 시험 데이터를 구축 오고 있다.

 

 마우스사업단의 감염병 전임상 시험 데이터는 과기정통부가 관계부처들과 함께 바이오분야 디지털 뉴딜의 일환으로 구축 중인 ‘국가 바이오 데이터 스테이션*’에 연계되어 다른 바이오 분야의 데이터들과 함께 연구현장에 공유 예정이다.

   바이오 연구데이터 통합 수집․공유 플랫폼으로 올해 구축에 착수하여 10월부터 시범 운영

 

 

  마우스사업단은 연구용 동물모델* 이용해 코로나-19 감염 실험  결과 분석 등을 종합적으로 지원하며 참여 기관의 동의하에 관련 데이터를 구축하고 있다.

    치료제백신 개발 등에 활용하기 위하여 코로나19 바이러스를 감염시켜 인체감염과 비슷한 임상증상을 나타내는 실험쥐(마우스), 햄스터

 

  작년 8월부터 현재까지 실험쥐(마우스) 햄스터를 이용한 동물시험에 42 기관의 코로나-19 치료제와 백신 후보물질의 전임상 시험을 지원였고, 올해 5 기관을 추가 선정하여 지원할 예정이다.

 

 이창윤 기초원천연구정책관 “정부지원으로 구축되는 전임상 시험 데이터가 연구현장에서 다양하게 활용되어 임상단계의 기간 단축과 비용 절감에 도움이 되길 기대한다.  말하며,

 

  코로나-19 걸린 실험쥐(마우스) 이용하여 연구하는 만큼 실험실에서의 안전에도 유의하며 연구하길 부탁드린다.”라고 당부하였다.  

참고 1

 

코로나-19 전임상 데이터 구축 연구현장 방문 계획()

 

 

 개요

  (목적코로나-19 전임상 시험 통해 연구데이터를 구축하는 연구현장(ABSL-3*) 방문  연구자 격려

    * ABSL(Animal BioSafety Level)-3 : 동물이용 생물안전 3등급 연구시설

  (일시/장소21. 8.26(), 14:00 분당서울대병원(지석영의생명연구소)

  (참석기초원천연구정책관전임상 데이터 구축 관련 연구자*

   백남종교수(분당서울대병원장)김홍빈교수이호영교수이효정교수(이상분당서울대병원)강병철교수(서울대의대), 성제경단장(국가마우스표현형분석사업단)

  (내용)

    코로나-19 치료제·백신 후보물질의 효능검증  감염병 전임상 시험 통해 연구데이터를 구축 연구현장(ABSL-3*) 방문

    ABSL-3 시설에서 연구하는 전임상 시험 연구자의 애로사항 청취  격려

 

 세부 일정()

 

시간()

주요내용

비고

14:0015:00(60)

◾ 개회 및 인사말씀 (5)

 기초원천연구정책관

현황 보고 (10)

 

   

전임상 데이터 구축(발표 (5)

KMPC 성제경 단장

   

코로나-19 전임상 연구결과 및 시설 소개 (5)

분당서울대병원 이호영 정보화실장

◾ 전문가 간담회 (25)

(주제연구 애로사항 및 데이터 수집·공유 활성화  

◾ ABSL-3 연구현장 방문 (20)

 

 

 

 

참고 2

 

 전임상 실험 데이터 구축 현황  계획

 

 

 개요

  (목적) 감염병 기전  치료물질의 효능 검증 데이터를 활용하여 신규 약물 개발 지원을 위한 인프라 구축

  (총예산/사업기간) 240억원(40억원/) / 21~26  

   ※ (20년 추경 예산/기간) 50억원20.07.24~’21.02.23

  (기대효과) 감염병 대응 전임상 인프라  데이터를 활용하여, 신뢰성 있는 약물스크리닝을 통해 임상단계에 투입되는 비용 절감  기간 단축

 

 세부내용

  (모델동물 검증) 감염병 인체모사 테스트를 통한 동물모델 최적화

  (비임상시험 지원) 다수의 기관과 협력하여 표준화된 동물모델  시험법으로 40여개의 약물 후보물질 비임상시험 지원

 

 향후 계획

  국가 바이오 데이터 스테이션과 연계하여 전임상 데이터 공개(22)

  이용자의 활용성 제고를 위해 분석  개발  지원

 

 

참고 3

 

 국가 바이오 데이터 스테이션 구축 현황  계획()

 

 

 개요

 

  (사업목적) 부처‧사업‧연구자별로 흩어져 있는 국가 바이오 연구 데이터의 체계적 통합 수집‧관리제공 시스템 구축

 

  (사업기간/예산) 21~계속21 관계 부처  442억원*

    과기정통부 410억원질병청 25억원농진청 7억원(다부처 국가생명연구자원 선진화 사업)

  (사업범위) 국가 바이오 R&D 통해 생산‧활용되는 모든 데이터*(3 제공 동의를 받은 익명화된 임상 데이터  포함)

    생화학분석이미지(영상), 임상 및 전임상분자구조표현형 정보화학반응 등

 

 주요내용

 

  (수집‧품질관리) 부처‧연구자별 데이터의 체계적 수집을 위해 등록 양식 표준화  데이터의 정제 등을 통한 품질 관리

 

  (분석‧활용) 빅데이터 시각화분석도구  데이터 활용 서비스 제공

 

  (인프라 성장지원)  데이터 활용 인력양성  국제협력 향후 계획 

 

  21.10 국가 바이오 데이터 스테이션 시범 운영(데이터 등록  통합 검색)

 

  22.~ 데이터 분석․활용 지원  인력양성