보 도 참 고 자 료

배   포

2020. 4. 20.(월)

담 당 과

의약품안전국 마약정책과

(☎043-719-2801)

식품의약품안전평가원 약리연구과

(☎043-719-5202)

과   장

안영진

(☎043-719-2808)

박창원

(☎043-719-5201)

사 무 관

임상우

(☎043-719-2801)

김영훈

(☎043-719-5202)

임시마약류로 크로토닐펜타닐 등 8종 지정 예고

및 브로마졸람 등 4종 지정 공고

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되는 크로토닐펜타닐(Crotonylfentanyl) 등 8종에 대해 임시마약류로 지정 또는 재지정을 예고하고, 브로마졸람(Bromazolam) 등 4종을 2군 임시마약류로 지정 공고합니다.

※ 이번에 임시마약류 지정 예고 또는 공고하는 물질

지정 예고	신규 (2종)	• Crotonylfentany • Valerylfentany
	재지정 (6종)	• 2,3-DCPP • Alkyl nitrites • 25H-NBOMe, • 3,4-dichloromethylphenidate • W-15 • RTI-111
지정 공고 (4종)		• 4’-fluoro-4-methylaminorex • 5F-MDMB-P7AICA, • Bromazolam • Thiothinone

임시 마약류 분류 체계 및 관리 현황
√ 중추신경계에 미치는 영향, 마약류와 유사성 등을 고려하여 1군과 2군으로 분류 - (1군) 중추신경계에 작용하거나 마약류와 구조적‧효과적 유사성을 지닌 물질로 의존성 유발 등 신체적‧정신적 위해를 끼칠 가능성이 높은 물질 (12종) - (2군) 의존성 유발 등 신체적‧정신적 위해를 끼칠 가능성이 있는 물질 (80종) √ ‘11년부터 임시마약류 지정제도를 시행하여 총 207종을 지정하였고, 이중 ‘THF-F’ 등 115종은 의존성 여부 평가 등을 거쳐 마약류로 지정

○ 이번에 임시마약류 1군으로 새로 지정 예고하는 ‘크로토닐펜타닐’ 등 2종은 중추신경계에 작용하는 ‘오피오이드 계열’로서 마약성 진통제인 ‘펜타닐’(마약) 계열과 화학구조 및 남용 가능성이 유사한 것으로 보고되었습니다.

- 또한, 국제연합(UN)은 지난 3월 이들을 마약류로 지정하였으며, 일본에서도 지정약물로 추가한 물질입니다.

- 한편, ‘2,3-DCPP’ 등 6종은 지정 예고 효력이 오는 5월 24일 만료 예정이어서, 국민 보건 상 위해 우려를 고려하여 향후 3년간 임시마약류로 다시 지정 예고합니다.

○ 아울러 지난 3월 9일 지정 예고하였던 ‘브로마졸람’ 등 4종은 이번에 2군 임시마약류로 지정 공고합니다.

□ 임시마약류로 지정된 물질은 지정 예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리되어 소지, 소유, 사용, 관리, 수출·입, 제조, 매매, 매매의 알선 및 수수 행위 등이 전면 금지되며 압류될 수 있습니다.

○ 또한, 임시마약류로 공고된 이후부터 1군 임시마약류를 수출·입, 제조, 매매, 매매알선, 수수하는 경우 무기 또는 5년 이상의 징역형에 처해지게 되며,

- 2군 임시마약류를 수출‧입, 제조하는 경우 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하 벌금을, 매매, 매매알선, 수수하는 경우는 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하 벌금을 받게 됩니다.

□ 식약처는 이번 임시마약류 지정 예고 및 공고는 신종 불법 마약류의 유통을 사전에 차단하는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 검찰·경찰·관세청 등 관련 기관과의 협력을 통해 불법 마약류로 인한 국민 건강의 폐해가 없도록 노력하겠다고 밝혔습니다.

○ 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 알림 → 공고 또는 관보에서 확인할 수 있습니다.

<첨부> 1. 임시마약류 신규지정 예고 물질(2종) 상세자료

2. 임시마약류 재지정 예고 물질(6종) 상세자료

3. 임시마약류 지정 공고 물질(4종) 상세자료

<첨부 1> 임시마약류 신규지정 예고 물질(2종) 상세자료

<지정사유 내용>

가. 구조적․효과적 분류군, 나. 약리효과(중추신경계 자극, 흥분, 억제 등), 다. 부작용 및 유해사례,

라. 국내 반입․유통 여부, 마. 국외 유통 및 규제현황

❍ 다음의 것과 그 염 및 이성체 또는 이성체의 염으로 한다.

연번	물질명	화학명칭	지정사유	구분
1	Crotonylfentanyl	N-phenyl-N-1-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl-2-butenamide	가. (구조) arylaminopiperidine (효과) 오피오이드 나. μ-opioid receptor agonist로서 중추신경계 작용 다. 동물시험(약물변별시험) 결과 옥시코돈(라목마약)을 대체함으로써 옥시코돈과 유사한 남용 가능성이 있을 것이라는 보고가 있음 라. 보고된 바 없음 마. 미국, 영국, 일본 규제 ※ ‘20.3. UN 마약류(1961년 마약에 관한 단일협약 Schedule I)로 지정 의결	1군
2	Valerylfentanyl	N-(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylpentanamide	가. (구조) arylaminopiperidine (효과) 오피오이드 나. μ-opioid receptor agonist로서 중추신경계 작용 다. 동물시험(약물변별시험) 결과 옥시코돈(라목마약)을 대체함으로써 옥시코돈과 유사한 남용 가능성이 있을 것이라는 보고가 있음. 또한 동물(원숭이)에게서 모르핀(라목마약)과 유사한 신체적 의존성 유발 가능성이 있다는 보고가 있음. valerylfentanyl과 관련된 사망사례가 보고된 바 있음 라. 보고된 바 없음 마. 미국, 영국, 일본 규제 ※ ‘20.3. UN 마약류(1961년 마약에 관한 단일협약 Schedule I)로 지정 의결	1군

<첨부 2> 임시마약류 재지정 예고 물질(6종) 상세자료

<지정사유 내용>

가. 구조적․효과적 분류군, 나. 약리효과(중추신경계 자극, 흥분, 억제 등), 다. 부작용 및 유해사례,

라. 국내 반입․유통 여부, 마. 국외 유통 및 규제현황

❍ 다음의 것과 그 염 및 이성체 또는 이성체의 염으로 한다.

연번	물질명	화학명칭	지정사유	구분
1	2,3-DCPP ※ 원소 또는 화합물에 화학반응을 일으키게 하는 용도로 사용되는 경우 (의약품 합성 등)에는 임시마약류에 해당하지 않음	1-(2,3-dichlorophenyl)piperazine	가. (구조) arylpiperazine, (효과) 페닐피페라진 나. 중추신경계 작용 다. 동물실험 결과 의존성 및 신경독성 유발 가능성 확인 라. 정보 없음 마. 일본(지정약물) 규제	1군
2	alkyl nitrite (poppers, rush, boppers, snappers) ※화학명칭에 기재된 7종에 대해서만 적용. 다만, 원소 또는 화합물에 화학반응을 일으키게 하는 용도로 사용되는 경우(학술연구 및 제품제조 등)에는 임시마약류에 해당하지 않음	isobutyl nitrite, isopropyl nitrite, pentyl nitrite, isopentyl nitrite, tertiarybutyl nitrite, cyclohexyl nitrite, butyl nitrite	가. (구조) alkyl nitrite, (효과) 기타 나. 혈관 확장, 중추신경계 작용(isobutyl, butyl, isopentyl nitrite에 해당) 다. 다른 혈관 확장제와 병용시 의식상실, 심장발작 등 유발 가능, 18개월 주기적 사용시 황반변성 발생 가능. 의존성 사례 보고, 급성독성(저혈압, 심부정맥) 및 만성독성(폐렴, 빈혈, 간독성 등) 유발 보고가 있음. 동물실험 결과 의존성 및 신경독성 유발 가능성 확인(isobutyl, butyl, isopentyl nitrite에 해당) 라. 관세청, 경찰청 국내 유입 확인 사례 다수 마. 일본 일부 규제	2군
3	25H-NBOMe	2-(2.5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl)ethanamine	가. (구조) phenethylamine, (효과) 암페타민 나. 중추신경계 작용 다. 흥분제로서 중독 사고가 일어난 적이 있음(핀란드 마약류 지정 사유) 라. 정보 없음 마. 일본, 핀란드 규제	2군
4	3,4-dichloromethylphenidate	methyl (2R)-2-(3,4-dichlorophenyl)-2-[(2R)-piperidin-2-yl]acetate	가. (구조) phenethylamine, (효과) 암페타민 나. 중추신경계 작용 다. 동물을 이용한 의존성 시험에서 메틸페니데이트보다 효능이 7배 높고 강화효과는 비교적 약했으며, 약물변별시험에서는 코카인보다 중독성이 강할 수 있다는 보고 있음 라. 정보 없음 마. 스위스, 일본 규제	1군
5	W-15	(E)-4-chloro-N-(1-phenethylpiperidin-2-ylidene)benzenesulfonamide	가. (구조) arylsulfonamide, (효과) 오피오이드 나. 중추신경계 작용 다. 정보 없음 라. 정보 없음 마. 스위스 규제	2군
6	RTI-111	methyl(1R,2S,3S,5S)-3-(3,4-dichlorophenyl)-8-azabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxylate	가. (구조) tropan, (효과) 코카인 나. 중추신경계 작용 다. 심박수 증가, 흥분, 기관지 확장, 체온 상승, 혈압상승, 다행감, 상습적 재사용, 불안, 우울, 의존성, 금단증상 등을 나타낼 수 있음 라. 정보없음 마. 일본(지정약물) 규제	1군

<첨부 3> 임시마약류 지정 공고 물질(4종) 상세자료

<지정사유 내용>

가. 구조적․효과적 분류군, 나. 약리효과(중추신경계 자극, 흥분, 억제 등), 다. 부작용 및 유해사례,

라. 국내 반입․유통 여부, 마. 국외 유통 및 규제현황

❍ 다음의 것과 그 염 및 이성체 또는 이성체의 염으로 한다.

연번	물질명	화학명칭	지정사유	구분
1	4’-Fluoro-4-methylaminorex	4-Methyl-5-(4-fluorophenyl)-4,5-dihydro-1,3-oxazol-2-amine	가. (구조) 기타 (효과) amphetamine 나. 5-HT에 작용함으로써 중추신경계 작용 다. aminorex 유사체의 경우 다행감, 흥분 등의 효과를 나타내며 의존성 유발 가능성은 암페타민 및 코카인과 유사할 것이라는 보고가 있음 라. 보고된 바 없음 마. 스위스 규제	2군
2	5F-MDMB-P7AICA	Methyl (S)-2-(1-(5-fluoropentyl)-1H-pyrrolo[2,3-b]pyridine-3-carboxamido)-3,3 -dimethylbutanoate	가. (구조) (hetero)arylcarboxamide (효과) cannabinoid 나. 보고된 바 없음 다. 보고된 바 없음 라. 베트남, 중국發 특급우편으로 국내 반입(8건) 마. 영국, 호주, 스위스 규제	2군
3	Bromazolam	8-bromo-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine	가. (구조) benzodiazepine (효과) benzodiazepine 나. benzodiazepine 계열 물질은 GABAA 수용체에 결합하여 중추신경계 작용 다. 보고된 바 없음 라. 보고된 바 없음 마. 영국, 스위스 규제	2군
4	Thiothinone	2-(methylamino)-1-(thiophen-2-yl)propan-1-one	가. (구조) (hetero)arylethylamine (효과) amphetamine 나. cathinone 계열 물질은 catechoamine 농도를 증가시킴으로써 중추신경계 작용 다. cathinone 유사체의 1/3정도의 강도를 지님(사용자보고) 라. 보고된 바 없음 마. 영국, 스위스 규제	2군